原題
Phase II Study of (177)Lu-DOTATATE for Progressive Metastatic Pheochromocytomas and Paragangliomas: Interim Analysis of Efficacy, Safety, and Biomarkers.
**背景:**Lu-DOTA(0)-Tyr(3)-オクトレオテート(Lu-DOTATATE)は、ソマトスタチン受容体を発現する稀な腫瘍である転移性褐色細胞腫/傍神経節腫(PPGL)の治療に有望な放射性医薬品である。
**方法:**この2段階のサイモン第II相試験では、最近疾患が進行したPPGL患者36人を対象とし、4サイクルのLu-DOTATATEで治療した。主要評価項目は6ヵ月時点の無増悪生存期間(PFS)とし、副次的評価項目は安全性、全生存期間(OS)、バイオマーカーの評価とした。
**結果:**6ヵ月PFS率は全体で0.861であり、SDDH変異を有する患者ではPFSが低かった。OS中央値は51.7ヵ月であった。特に、17%が重度のカテコールアミン放出症候群(CRS)を経験した。
**結論:**Lu-DOTATATEは進行性転移性PPGLに対して有効かつ安全であり、予防的治療により管理可能なCRSを伴う。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-00791
PMID: 40829092
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