原題
Sintilimab Plus Axitinib for Advanced Fumarate Hydratase-Deficient Renal Cell Carcinoma: A Phase 2 Nonrandomized Clinical Trial.
【背景】フマル酸ヒドラターゼ欠損腎細胞癌(FH-欠損RCC)は限られた治療の選択肢しかない致命的な腎臓癌である。
方法:第2相臨床試験では、未治療の進行FH欠損RCC患者を対象に、シンチリマブとアキシチニブを評価した。この試験には、中国の8施設から登録された41人の患者が含まれ、追跡期間中央値26ヵ月で有効性と安全性を評価した。
結果:客観的奏効率(ORR)は56%、無増悪生存期間(PFS)の中央値は19.8ヵ月であった。疾患制御率は73%であり、患者の32%にグレード3の有害事象を含む管理可能な安全性の懸念があった。
結論:併用療法は有望な結果を示し、無作為化試験でさらに検証されるべきである。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2025.2497
PMID: 40810951
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