原題
Modified Fluorouracil, Leucovorin, Irinotecan, and Oxaliplatin or S-1, Irinotecan, and Oxaliplatin Versus Nab-Paclitaxel + Gemcitabine in Metastatic or Recurrent Pancreatic Cancer (GENERATE, JCOG1611): A Randomized, Open-Label, Phase II/III Trial.
背景:本研究では、転移性膵癌に対する第一選択治療として、修正FOLFIRINOX(mFOLFIRINOX)、S-1、イリノテカン、オキサリプラチン(S-IROX)、およびnab-パクリタキセル+ゲムシタビンを比較した。
方法:日本の45施設での無作為化第II/III相試験には527人の患者が含まれ、全生存(OS)を主要エンドポイントとして、3つのレジメンのいずれかを受けるように患者を割り付けた(1:1:1)。
結果:中間解析の426人の患者のうち、OS中央値は14.0ヵ月(mFOLFIRINOX)、13.6ヵ月(S-IROX)、および17.1ヵ月(nab-パクリタキセル+ゲムシタビン)であり、無益性のために試験を終了した。
結論:mFOLFIRINOXおよびS-IROXは、転移性または再発膵癌の治療において、ナブパクリタキセル+ゲムシタビンよりも優れていなかった。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.24.00936
PMID: 40720715
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