IMPORT HIGH第III相ランダム化比較試験におけるブーストを伴う乳房放射線療法後の患者報告有害事象の5年間の傾向およびベースライン予測因子。

原題
Five-year trends and baseline predictors of patient-reported adverse events following breast radiotherapy with a boost in the IMPORT HIGH phase III randomised controlled trial.
背景:IMPORT HIGH試験では、同側乳房腫瘍再発に対する同時統合ブーストと逐次ブーストの非劣性を評価し、治療群間で患者報告有害事象(AE)が類似していることを見出した。

方法:早期乳癌の女性はIMPORT HIGHに参加し、胸部放射線療法とブーストを受けた。AEを評価するために標準化された質問票を用いて、患者報告アウトカムを5年間にわたって収集した。

結果:1,078人の患者のうち、35.4%は5年までに中等度/顕著なAEを報告しなかった。最も一般的なAEは、乳房の外観および大きさの変化であった。症状は6ヶ月目にピークに達し、一部は改善したが、腕の症状は持続した。若年および不安はAEの重要な予測因子であった。

結論:全体として、中等度/顕著なAEは5年間で減少し、患者支援戦略において年齢や不安などのベースライン因子に対処することの重要性が強調された。
Journal: Radiother Oncol (CiteScore 2022: 10.5)
DOI: 10.1016/j.radonc.2025.111056
PMID: 40712928

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