脳転移を伴う未治療のEGFR変異非小細胞肺癌に対する高用量Aumolertinib:ACHIEVE第2相非ランダム化臨床試験。

原題
High-Dose Aumolertinib for Untreated EGFR-Variant Non-Small Cell Lung Cancer With Brain Metastases: The ACHIEVE Phase 2 Nonrandomized Clinical Trial.
背景:中枢神経系(CNS)転移は、EGFR変異体非小細胞肺癌(NSCLC)の治療において課題を提起する。

方法:第2相非無作為化試験では、2021年7月から2022年8月までに63人の患者を登録し、EGFR変異体NSCLCおよび脳転移を有する未治療の患者において高用量のaumolertinibを評価した。

結果:12ヵ月無増悪生存率(PFS)は62.1%であり、PFS中央値は20.5ヵ月であった。頭蓋内PFS率は76.8%であった。客観的奏効率は全身で88.9%、頭蓋内で82.5%であった。

結論:高用量のaumolertinibは、脳転移を有するEGFR変異体NSCLC患者において、良好な長期生存ベネフィットおよび管理可能な安全性を示す。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2025.1779
PMID: 40569623

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