低リスク妊娠性絨毛新形成における隔週単回投与アクチノマイシンD対複数日メトトレキサートの有効性と安全:プロスペクティブ多施設無作為化試験。

原題
Efficacy and Safety of Biweekly Single-Dose Actinomycin D vs Multiday Methotrexate in Low-Risk Gestational Trophoblastic Neoplasia: A Prospective Multicenter Randomized Trial.
背景:治癒率の高い低リスク妊娠性絨毛新形成(GTN)に対する最適な第一選択化学療法についてはコンセンサスが得られていない。この研究では、隔週の単回投与アクチノマイシンD(Act-D)を8日間のメトトレキサート-フォリン酸(MTX-FA)レジメンと比較して評価する。

方法:1件の多施設無作為化試験では、中国の8施設で低リスクGTN(FIGOスコア0~4)の患者を登録し、Act-DとMTX-FAを比較した。

結果:228人の患者の中で、Act-Dはより高い単剤完全寛解(CR)率(72.8%対54.4%)とより短い寛解期間を達成した。副作用は主にグレード1~2であり、Act-D群では悪心および脱毛の発生率が高かった。

結論:Act-DはMTX-FAと比較して優れた有効性と迅速な寛解を示し、管理可能な副作用と良好な妊孕性アウトカムを示した。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2025.06.006
PMID: 40543844

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