原題
Neoadjuvant and Adjuvant Pembrolizumab in Locally Advanced Head and Neck Cancer.
背景:局所進行頭頸部扁平上皮癌(HNSCC)に対する標準治療に周術期のペムブロリズマブを追加した場合の有効性は不明である。
方法:この第3相非盲検試験では、参加者をペムブロリズマブと標準治療の併用群または標準治療単独群のいずれかに無作為に割り付けた。主要評価項目はイベントフリー生存率であり、腫瘍のPD-L1発現レベルに基づいて集団で評価された。
結果:合計714人の参加者が登録された。ペムブロリズマブ群では、36ヵ月時点での無イベント生存率の改善が示された(59.8%対CPS-10群45.9%、P=0.004)。有害事象は群間で同程度であり、グレード3以上の事象はペムブロリズマブ群の44.6%に発生した。
結論:ペムブロリズマブは、外科的転帰を損なうことなく、進行HNSCCにおけるイベントフリー生存率を有意に高める。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2415434
PMID: 40532178
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