原題
Retifanlimab with carboplatin and paclitaxel for locally recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the anal canal (POD1UM-303/InterAACT-2): a global, phase 3 randomised controlled trial.
背景:レチファンリマブは、プラチナ化学療法後のプログラム細胞死リガンド1陽性進行肛門扁平上皮癌(SCAC)の治療に有望であることが示されている。この研究では、初期のカルボプラチン-パクリタキセルと組み合わせた場合の有効性を評価する。
方法:グローバル第3相試験では、308人の患者を対象に、カルボプラチン-パクリタキセルと併用して4週間ごとにレチファンリマブまたはプラセボを最長1年間投与する群に無作為に割り付けた。主要エンドポイントは、独立して評価された無増悪生存期間であった。
結果:レチファンリマブを投与された患者の無増悪生存期間中央値は9.3ヵ月であったのに対し、プラセボ群では7.4ヵ月であった(ハザード比0.63)。レチファンリマブ群では、グレード3以上の有害事象が多く発生した。
結論:Retifanlimabは管理可能な安全性プロファイルで転帰を改善し、進行したSCACに対する新しい標準治療を設定する可能性がある。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00631-2
PMID: 40517007
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