原題
Relacorilant and nab-paclitaxel in patients with platinum-resistant ovarian cancer (ROSELLA): an open-label, randomised, controlled, phase 3 trial.
背景:選択的グルココルチコイド受容体拮抗薬であるレラコリラントは、コルチゾールシグナル伝達を低下させることにより化学療法の有効性を高めることを目的としている。この研究では、プラチナ耐性卵巣癌の女性において、ナブパクリタキセルに追加した場合の影響を評価している。
方法:第3相試験(突発性発疹)では、381人の患者が無作為に割り当てられ、relacoliantとnab-パクリタキセルの併用またはnab-パクリタキセル単独を受けた。主要エンドポイントには、独立したレビューおよび治療意図分析によって評価された無増悪生存期間および全生存期間が含まれた。
結果:リラコリラントは、単剤療法と比較して、無増悪生存期間を有意に改善し(中央値6.54ヵ月対5.52ヵ月)、全生存期間の改善を示唆した(15.97ヵ月対11.50ヵ月)。
結論:この併用療法は、プラチナ製剤耐性卵巣癌に対する新たな標準治療となる可能性があり、新たな安全性の懸念をもたらすことなく患者の転帰に有益である。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01040-2
PMID: 40473448
コメント