原題
Overall Survival with Inavolisib in PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer.
背景:INAVO120試験では、変異、ホルモン受容体陽性、HER 2陰性の乳癌患者を対象に、inavolisibとpalbociclib-フルベストラントの併用の有効性が評価され、プラセボを上回る潜在的なベネフィットが示された。
方法:補助内分泌療法後12ヶ月以内に再発した患者を、inavolisib+palbociclib-フルベストラント群またはプラセボ+palbociclib-フルベストラント群のいずれかに無作為に割り付け、全生存期間を解析した。
結果:被験者325人のうち、inavolisib群の全生存期間中央値は34.0ヵ月であったのに対し、プラセボ群では27.0ヵ月であった(ハザード比0.67、P=0.02)。客観的奏効率は、inavolisib群(62.7%)の方がプラセボ群(28.0%)よりも有意に高かった。
結論:inavolisibとpalbociclib-フルベストラントの併用は、全生存期間を有意に改善したが、有害事象の増加と関連していた。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2501796
PMID: 40454641
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