胃癌におけるトラスツズマブデルクステカンまたはラムシルマブとパクリタキセルの併用。

原題
Trastuzumab Deruxtecan or Ramucirumab plus Paclitaxel in Gastric Cancer.
背景:トラスツズマブデルクステカンは、以前のトラスツズマブ療法後のHER 2陽性転移性胃癌に対して承認されたが、ラムシルマブ+パクリタキセルは標準的な二次治療である。

方法:この国際第3相試験では、494人の患者をトラスツズマブデルクステカンまたはラムシルマブ+パクリタキセルのいずれかに無作為に割り付け、一次エンドポイントとして全生存期間を評価するとともに、無増悪生存期間および奏効率を含む二次エンドポイントを評価した。

結果:トラスツズマブデルクステカンは、ラムシルマブ+パクリタキセルと比較して、全生存期間が有意に長く(14.7ヵ月対11.4ヵ月)、無増悪生存期間が良好であることが示された。有害事象は両群で多くみられた。

結論:トラスツズマブデルクステカンは、管理可能な有害事象を伴う全生存期間を有意に改善し、この患者集団に対する有効性を確認した。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2503119
PMID: 40454632

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