原題
Overall Survival and Quality-of-Life Superiority in Modern Phase 3 Oncology Trials: A Meta-Epidemiological Analysis.
背景:この研究では、第3相無作為化臨床試験(RCT)で使用された無増悪生存期間などの代替エンドポイントの妥当性を検討し、全生存期間と生活の質(QOL)を反映する信頼性に疑問を呈した。
方法:全生存またはQOLの優位性を評価するために、ClinicalTrials.gov(2002-2024)からの791件の第3相腫瘍学RCTについてメタ疫学的分析を実施した。
結果:全生存の優位性を示した試験はわずか28%であったが、全体的なQOLの優位性を示したのは11%であった。約32%がいずれかの指標で改善を示し、QOL解析はベースラインスコアで補正されていないことが多かった。
結論:RCT結果の頻繁な肯定的な解釈にもかかわらず、全生存およびQOLの実質的な改善はまれであり、これらのエンドポイントを優先するための将来の試験の必要性を示唆している。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2025.1002
PMID: 40451185
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