原題
Overall Survival and the Evolving Benefit-Risk Assessment for Poly (ADP-ribose) Polymerase Inhibitors in Advanced Ovarian Cancer.
背景:FDAは、2014年から2019年にかけて、進行した上皮性卵巣癌におけるPARP阻害剤の6つの適応を承認した。しかし、2022年から2023年にかけて、全生存への影響に関する懸念が生じた。
方法:FDAは、PARP阻害剤に関連するOS結果およびサブグループ分析を考慮して、4つのランダム化比較試験からのデータをレビューした。
結果:ニラパリブ、オラパリブ、およびルカパリブの適応は、中止または縮小され、特に、変異または相同組換え欠損陽性の進行EOCおよび再発EOC維持療法のための使用が制限された。
結論:FDAの規制措置は、観察されたOSの有害性による注意を反映しており、治療の有効性と安全性の継続的な評価の重要性を強調している。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-24-02834
PMID: 40388682
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