原題
Phase II Study (NO LIMIT, WJOG13320G) of First-Line Nivolumab Plus Low-Dose Ipilimumab for Microsatellite Instability-High Advanced Gastric or Esophagogastric Junction Cancer.
背景:MSI-H進行胃癌または食道胃接合部癌(AGC)はAGC症例の5〜6%を占め、免疫治療によく反応する。本研究では、一次治療としてニボルマブ(NIVO)と低用量イピリムマブ(LD-IPI)の併用を評価する。
方法:MSI-H AGCの29人の患者にNIVO(240 mgを隔週)とIPI(1 mg/kgを6週間ごと)を投与した。一次エンドポイントは全奏効率(ORR)であり、二次エンドポイントには疾患制御率(DCR)、無増悪生存期間(PFS)、および安全性が含まれた。
結果:ORRは62.1%、DCRは79.3%であった。有意な割合で治療関連の有害事象が発生し、PFS中央値は13.8ヵ月、12ヵ月OS率は79.5%であった。
結論:NIVO+LD-IPIは、有害事象による治療中止にもかかわらず、MSI-H AGCに対して強固で持続的な有効性を示した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-24-02463
PMID: 40378356
コメント