原題
Impact of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) evolution on toxicity scoring in gynaecological radiotherapy.
背景:本研究では、臨床試験のスコアに影響する可能性のあるCTCAEバージョン3.0と5.0の間の婦人科放射線治療における有害事象(AE)の重症度分類の変化を評価する。
方法:選択された関連するAEをマッピングテーブルを用いて分析し、6人の放射線腫瘍医が臨床的解釈、主観的および客観的情報、および重篤なイベントの変化を評価し、少なくとも5つのROを必要とする合意を得た。
結果:合計118件のAEが調査され、v5.0ではG4定義の22%が削除された。G2(31%)およびG3(30%)では臨床的解釈の変化が認められ、主観的情報の一致にはばらつきがあった。
結論:バージョン間の重症度定義の大幅な変更は、臨床試験のスコアに影響を及ぼす可能性があり、毒性評価における標準化と教育の必要性を強調している。
Journal: Radiother Oncol (CiteScore 2022: 10.5)
DOI: 10.1016/j.radonc.2025.110881
PMID: 40220903
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