原題
Regorafenib as maintenance therapy after first-line doxorubicin-based chemotherapy in advanced non-adipocytic soft tissue sarcomas patients: a double-blind randomised trial.
背景:進行した非脂肪細胞軟部肉腫(NASTS)には承認された維持療法がない。この研究では、一次治療後の潜在的な維持療法としてレゴラフェニブを調査している。
方法:EREMISS試験(NCT03793361)は、化学療法後に疾患が安定または部分奏効した患者を対象に、レゴラフェニブ(120 mg/日、3週間/4)を評価する第2相二重盲検プラセボ対照試験であった。主要評価項目は、中央判定で評価した無増悪生存期間(PFS)とした。
結果:患者126人において、PFS中央値はレゴラフェニブ群(5.6ヵ月)の方がプラセボ群(3.5ヵ月)よりも有意に長かった(HR=0.53、p=0.001)。全生存期間は有意ではない傾向を示した(27.6ヵ月対20.5ヵ月、p=0.28)。
結論:レゴラフェニブは、進行NASTSにおける一次治療後の疾患進行時間を有意に延長させ、全生存期間を改善する傾向があった。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2025.03.024
PMID: 40210087
コメント