原題
Requirements and study design for the next proton FLASH clinical trials: an international multidisciplinary Delphi consensus.
背景:FLASH効果は、超高線量率(UHDR)照射で腫瘍を効果的に標的にしながら、正常組織を温存することを含む。プロトンFLASH照射(pFLASH)の可能性をよりよく理解するためには、その臨床試験が必要である。
方法:デルファイ法を用いて専門家のコンセンサスが作成され、21人の国際的な臨床医、物理学者、生物学者が参加し、2回のオンラインアンケートラウンドにわたって5ポイントのリッカートスケールでステートメントを採点した。
結果:全員一致の回答により、前臨床試験でFLASH効果を実証することが重要であることが確認された。今後のpFLASH試験では、毒性の軽減を主要評価項目として、緩和的または少数転移性の状況にある成人患者に焦点を当てるべきである。
結論:将来の臨床試験デザインに情報を提供するためには、分画およびマルチビームアプローチに関する追加データが必要である。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2025.03.047
PMID: 40174648
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