低リスクおよび中リスクの局所前立腺癌に対する超寡分割炭素イオン線治療の第I/II相試験。

原題
A Phase I/II Study of Ultra-Hypofractionated Carbon-ion Radiation therapy for Low- and Intermediate-Risk Localized Prostate Cancer.
背景:第I/II相試験で,3年間にわたる限局性前立腺癌に対する4分画炭素イオン放射線療法(CIRT)の安全性と有効性を評価した。

方法:低リスクまたは中リスクの前立腺癌患者を1週間または2週間の治療スケジュールに無作為に割り付けた。泌尿生殖器(GU)および消化管(GI)合併症に基づいて用量制限毒性(DLTs)を評価した。

結果:60人の参加者のうち、グレード3以上のDLTsを経験した者はいなかった。しかし、グレード2のGU毒性は44 Gy群で有意に高かった。生化学的失敗は3例に生じ、臨床的再発または癌関連死はなかった。

結論:CIRTの4分割で40 Gyの線量は有効であると思われ、毒性バランスと治療効果についてさらに調査する必要がある。
Journal: Adv Radiat Oncol (CiteScore 2022: 4.5)
DOI: 10.1016/j.adro.2024.101705
PMID: 39991117

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