転移性去勢抵抗性前立腺がん(ENZA-p)における[(177)Lu]Lu-PSMA-617+エンザルタミド対エンザルタミド単独の全生存期間および生活の質:多施設共同、非盲検、ランダム化、第2相試験の副次的アウトカム。

原題
Overall survival and quality of life with [(177)Lu]Lu-PSMA-617 plus enzalutamide versus enzalutamide alone in metastatic castration-resistant prostate cancer (ENZA-p): secondary outcomes from a multicentre, open-label, randomised, phase 2 trial.
背景:ENZA-p試験の中間解析では、転移性去勢抵抗性前立腺がんに対して、ルテチウム-177[Lu]Lu-PSMA-617とエンザルタミドの併用により、前立腺特異抗原(PSA)の無増悪生存期間が改善することが示された。本報告では、副次評価項目である全生存期間および健康関連の生活の質(HRQOL)を提示する。

方法:ランダム化第2相試験では、PSMA-PET-CT陽性疾患の未治療男性が登録された。参加者は、エンザルタミド単独または適応用量の[Lu]Lu-PSMA-617と併用して投与された。主要なエンドポイントには、有効な質問票を用いて評価された全生存期間およびHRQOLが含まれ、治療の意図によって分析が実施された。

結果:患者162名のうち、全生存期間は併用群で有意に長く(34ヶ月対26ヶ月)、HRQOL指標は改善した。

結論:[Lu]Lu-PSMA-617をエンザルタミドに追加すると、高リスク患者の生存率およびHRQOLが改善し、第3相試験の必要性が裏付けられた。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00009-9
PMID: 39956124

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