原題
Nivolumab plus ipilimumab versus nivolumab in microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer (CheckMate 8HW): a randomised, open-label, phase 3 trial.
背景:CheckMate 8 HW試験では、主要評価項目として無増悪生存期間に焦点を当てて、マイクロサテライト不安定性が高いまたはミスマッチ修復欠損の転移性結腸直腸癌患者を対象に、ニボルマブ+イピリムマブとニボルマブ単独を比較評価した。
方法:この第3相無作為化試験では、128の国際センターで、ニボルマブ+イピリムマブ、ニボルマブ単独、または化学療法のいずれかに割り付けられた、免疫療法を受けたことのない患者707人を対象とした。
結果:ニボルマブ+イピリムマブは、ニボルマブと比較して無増悪生存期間を有意に改善し(ハザード比0.62、p=0.0003)、追跡期間中央値は47ヵ月であった。有害事象は管理可能であり、治療関連死が報告された。
結論:ニボルマブ+イピリムマブは、このタイプの転移性結腸直腸癌患者に対する新たな標準治療として役立つ可能性がある。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(24)02848-4
PMID: 39874977
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