原題
Abemaciclib Plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer Following Progression on CDK4/6 Inhibition: Results from the Phase III postMONARCH Trial.
背景:内分泌療法(ET)を伴うサイクリン依存性キナーゼ4/6阻害剤(CDK4/6i)は、ホルモン受容体陽性、HER 2陰性進行乳癌(ABC)の標準治療であるが、進行は広範囲に起こり、新しい選択肢を必要とする。
方法:この二重盲検無作為化第III相試験では、以前のCDK4/6iとアロマターゼ阻害薬の併用で疾患が進行した対患者を対象とした。被験者は、主要評価項目を無増悪生存期間(PFS)とした上で、ベバシズマブとフルベストラント併用群またはプラセボとフルベストラント併用群に割り付けられた。
結果:368人の患者のうち、PFSの中央値は6.0か月であったのに対し、プラセボでは5.3か月であった。客観的奏効率は、プラセボ群7%に対して、アベクラブラブ群17%であり、新たな安全性の懸念はなかった。
結論:CDK 4/6 i後のHR+、HER2-ABCにおけるPFSを有意に延長し、有用な治療選択肢を提供する。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-24-02086
PMID: 39693591
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