原題
Phase III Evaluation of Treatment Combinations in Three-Arm Trials.
背景:第III相癌試験は、対照(C)、実験(A)、および併用(AB)アプローチの中から最良の治療法を特定することを目的としているが、推奨事項の統計的信頼性を達成することは困難な場合がある。
方法:2018年1月から2024年5月までに5つの雑誌に発表された癌試験を調査し、ABとAの比較に関してそれらのデザインを評価した。
結果:我々の分析では、試験の4分の3がAB治療群とA治療群の正式な比較を欠いていることが明らかになり、試験デザインに重大な欠点があることが示された。
結論:将来の試験における治療勧告の信頼性を高めるために、AB対Aの比較を組み込んだ改善されたデザイン戦略を提案する。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-24-01476
PMID: 39467219
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