限局性前立腺癌における定位放射線治療の第3相試験。

原題
Phase 3 Trial of Stereotactic Body Radiotherapy in Localized Prostate Cancer.
背景:局所前立腺癌に対する従来の分割放射線療法と比較した定位放射線治療(SBRT)の有効性は依然として不明である。

方法:この第3相試験では、限局性前立腺がんの男性874人を、SBRT(5分割で36.25 Gy)または従来の放射線療法(39分割で78 Gyまたは20分割で62 Gy)を受ける群に無作為に割り付けた。主要評価項目は、治療企図解析で評価された生化学的または臨床的失敗がないことであった。

結果:追跡期間中央値74ヵ月の時点で、無失敗率はSBRT群で95.8%、対照群で94.6%であった(非劣性についてP=0.004)。SBRTは泌尿生殖器毒性の発生率が高かったが、消化管毒性は同程度であった。

結論:SBRTは限局性前立腺癌に対して従来の治療法に劣らず、実行可能な治療選択肢である可能性がある。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2403365
PMID: 39413377