原題
The tyranny of non-inferiority trials.
背景:非劣性試験に広く焦点が当てられているため、確立されたレジメンに対して過度の証明が必要となるため、毒性が低く、費用対効果の高いがん治療の採用が制限されている。
方法:この論文では、非劣性試験デザインを批判し、毒性や全体的なコストなどの重要な要因に影を落とすことが多い限界とバイアスを強調している。
結果:これらの試験は代替レジメンに不当な負担をかけ、強度の低い治療と標準治療との間で生存転帰が同等であるにもかかわらず、効果の低い治療を永続させると主張している。
結論:著者らは、試験を優越性または非劣性として表示することから、単に「比較」に移行し、治療選択肢のより患者中心の評価を促進することを提唱している。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(24)00218-3
PMID: 39362263
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