新規薬剤と放射線療法の併用に関する早期臨床試験の課題と機会:NRG腫瘍学、米国放射線腫瘍学会(ASTRO)、米国放射線学会(ACR)、Sarah Cannon Research Institute、および米国放射線腫瘍学会(ACROs)からの推奨事項。

原題
Challenges and opportunities for early phase clinical trials of novel drug-radiotherapy combinations: recommendations from NRG Oncology, the American Society for Radiation Oncology (ASTRO), the American College of Radiology (ACR), the Sarah Cannon Research Institute, and the American College of Radiation Oncology (ACRO).
背景:NRG OncologyのDevelopmental Therapeutics and Radiation Therapy Subcommitteeは、放射線療法と新規の全身薬を併用する早期臨床試験の障壁を特定した。

方法:学際的なチームが、これらの組み合わせに特有の研究デザインにおける課題をレビューし、典型的な薬物-薬物試験と区別した。

結果:この論文では、臨床試験方法論における様々な障害について議論し、放射線療法と全身治療を統合するための具体的なニーズを強調している。

結論:標的を絞った解決策を提唱し、新規薬剤と放射線療法の併用の評価を改善し、試験の効率と有効性を高めることを目的とした臨床試験デザインの例を提供する。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(24)00264-X
PMID: 39362260