原題
Off-Protocol Radiation Therapy in Phase 3 Metastatic Solid Tumor Trials.
背景:本研究では、転移性癌に対する全身療法の第3相試験におけるプロトコル外放射線療法の影響を検討し、研究結果を変化させる可能性を強調した。
方法:本研究では、ClinicalTrials.govの112件の無作為化試験をレビューし、プロトコル外の放射線療法に関する方針および許容範囲を評価した。ロジスティック回帰により、アウトカムの補正後オッズ比を算出した。
結果:プロトコル外の放射線療法は試験の52%で許可されていたが、その利用率を報告したのはわずか2%であった。プロトコル外の放射線療法を許可した試験は、主要エンドポイントを満たす可能性が高かった(補正後オッズ比4.50、P=.04)。
結論:試験では一般的であるが、プロトコル外の放射線療法が転帰に及ぼす影響はほとんど調査されておらず、さらなる調査が必要である。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2024.05.033
PMID: 39352322
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