STRIvE-02:再発/難治性固形腫瘍患者を対象とした全身投与されたB7-H3キメラ抗原受容体T細胞のヒトでの最初の第I相試験。

原題
STRIvE-02: A First-in-Human Phase I Study of Systemically Administered B7-H3 Chimeric Antigen Receptor T Cells for Patients With Relapsed/Refractory Solid Tumors.
背景:B7-H3は小児固形腫ようでしばしば過剰発現する免疫調節蛋白質であり、免疫治療の有望な標的となっている。本研究では、再発または難治性腫ようの小児におけるB7-H3 CAR T細胞を評価する第I相試験について報告する。

方法:11〜24歳の16人の患者を登録し、安全性を評価するために3+3用量漸増デザインで種々の用量のB7-H3 CAR T細胞を投与した。

結果:初期の用量制限毒性は発生しなかった。1人の患者は、2回目の注入後に部分的な反応を示し、CAR T細胞の増殖とサイトカイン放出症候群が増加した。

結論:B7-H3 CAR T細胞は忍容性があり、限られた抗腫瘍活性を示し、より良い結果を得るためには有意なCAR T細胞の増殖が必要であることを示している(ClinicalTrials.gov識別子:NCT04483778)。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.23.02229
PMID: 39255444

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