原題
Imlunestrant, an Oral Selective Estrogen Receptor Degrader, as Monotherapy and in Combination With Targeted Therapy in Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer: Phase Ia/Ib EMBER Study.
背景:イムルネストラントは、変異乳癌中のエストロゲン受容体を効果的に標的とすることを目的とした新規の経口選択的エストロゲン受容体分解剤である。この第Ia/b相試験では、ER陽性進行乳癌(ABC)における第II相推奨用量(RP2D)、安全性、薬物動態、および有効性を評価した。
方法:本試験では、i3+3用量漸増デザインを採用し、imlunestrantを単独投与するか、又はアブレマブ、エベロリムス、アルペリシブ等の治療薬と併用投与した。
結果:ER+/HER2-ABCを有する262人の患者のうち、副作用は管理可能であり、400 mg/日のRP2Dにより、無増悪生存期間(mPFS)の中央値は、単剤療法で7.2ヶ月であり、アレックスと併用した場合には最大19.2ヶ月であった。
結論:イムルネストラントは、ER+/HER2-ABCにおいて、単独および標的療法との併用の両方で、有望な抗腫瘍活性および忍容可能な安全性プロファイルを示した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.23.02733
PMID: 39241211
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