新規抗癌剤の用量選択:選択された用量と必要な用量との間のギャップを明らかにする。

原題
Dose selection of novel anticancer drugs: exposing the gap between selected and required doses.
背景:癌治療薬開発における従来の用量選択は、第1相試験からの最大耐量に依存しており、これは標的療法および免疫調節剤に適合しない可能性があり、不必要な毒性を引き起こす可能性がある。

方法:このレビューでは、2020年1月1日から2023年6月30日までに承認された抗癌剤の用量選択の理論的根拠を、予測モデルと試験デザインの改善に焦点を当てて評価する。

結果:評価された31の薬剤のうち、20(65%)が用量最適化の候補として同定され、10は用量減量により、10はレジメン変更により調整される可能性があった。

結論:強化された用量選択戦略は、癌治療における安全性と患者の利便性を改善する可能性がある。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(24)00134-7
PMID: 39089312

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