原題
Prospective, Randomized, Controlled Pivotal Trial of Biodegradable Balloon Rectal Spacer for Prostate Radiation Therapy.
背景:前立腺放射線療法における直腸副作用を最小にする新しい直腸前立腺スペーサーバルーンを,制御された適応性のあるゲル展開に重点を置いて評価した。
方法:222人のT1-T3前立腺癌患者を対象とした無作為化被験者盲検試験において、参加者は経会陰的基準配置を受け、IMRTを受ける前にバルーン群または対照群に割り付けられた。有効性は直腸V70減少により評価した。
結果:バルーンは使用者の97.9%で25%以上の直腸V70減少を示し(p<0.001)、グレード1以上の有害事象を減少させた(18%対23%、p<0.001)。
結論:生分解性バルーンスペーサは直腸放射線曝露と関連する合併症を効果的に減少させ、6か月までに一貫した吸収を認めた。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2024.07.2145
PMID: 39032758
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