原題
Open-Label, Multicenter, Phase I/II, First-in-Human Trial of TK216: A First-Generation EWS::FLI1 Fusion Protein Antagonist in Ewing Sarcoma.
背景:ユーイング肉腫(ES)を治療するために特別に設計された治療薬であるTokalas(TK216)は、前臨床腫瘍モデルにおいてビンクリスチンとの相乗作用を示した。その効果を評価するために第I/II相試験を実施した。
方法:TK216を連続7日サイクルで静脈内投与し、後に再発または難治性ESに罹患した患者に拡大した。ビンクリスチン投与は任意であった。
結果:85人の参加者のうち、14日間のTK216注入は200 mg/m/日で最も忍容性が高かった。コホート9および10の一部の患者では、治療により完全奏効または部分奏効または病勢安定が誘導されたが、コホート11では奏効は認められなかった。
結論:TK216は忍容性があると思われ、第2相試験の推奨用量では再発または難治性ESの治療に限定的な有効性を示した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.24.00020
PMID: 38954782
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