分子標的およびFDAが承認したゲノム標的癌治療の臨床的価値。

原題
Clinical Value of Molecular Targets and FDA-Approved Genome-Targeted Cancer Therapies.
背景:新しいゲノム標的癌治療薬の数は増加しており、個別化された治療を可能にしているが、多くの場合、多大な費用がかかる。
方法:本研究では、2015年から2022年の間にFDAが承認したゲノム標的がん治療薬を評価し、欧州臨床腫瘍学会の分子標的性および臨床的有益性に関する尺度を用いて、それらのピボタル試験を分析した。
結果:84の適応症をカバーする50の分析された薬剤から、実質的な患者の利益を示したのは3分の1未満であった。有意な臨床的ベネフィットを示した試験はわずか29%であり、29%はベネフィットの高いゲノムベースの治療と関連していた。
結論:最近承認された分子標的癌治療の3分の1未満がかなりの有益性を示した。ESMO-MCBSやESCATなどのツールは、臨床的に最も可能性の高い治療法を特定するのに役立つ。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2024.0194
PMID: 38573645