原題
Pembrolizumab or placebo with chemoradiotherapy followed by pembrolizumab or placebo for newly diagnosed, high-risk, locally advanced cervical cancer (ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18): a randomised, double-blind, phase 3 clinical trial.
免疫療法薬であるペムブロリズマブは進行子宮頚癌の治療に有効であり,第3相試験で化学放射線療法との併用が検討された。
方法:この二重盲検試験は、30カ国の176施設で新たに高リスクの局所進行子宮頸癌と診断された成人1060人を対象とした。参加者は、ペムブロリズマブと化学放射線療法、またはプラセボと化学放射線療法のいずれかを受けた。
結果:中央値で17.9ヵ月のフォローアップ後、24ヵ月無増悪生存率はペムブロリズマブ群で68%、プラセボ群で57%であり、主要目的を有意に達成した。しかし、グレード3以上の有害事象はペムブロリズマブ群の75%に発生した。
結論:化学放射線療法にペムブロリズマブを追加すると、高リスク子宮頚癌患者の無増悪生存期間が有意に改善した。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(24)00317-9
PMID: 38521086
コメント