再発または難治性の慢性リンパ性白血病患者におけるベネトクラクスの活性:VENICE-1多施設共同、非盲検、単群、第3b相試験の解析。

原題
Activity of venetoclax in patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia: analysis of the VENICE-1 multicentre, open-label, single-arm, phase 3b trial.
背景:この研究では、以前のB細胞受容体関連キナーゼ阻害剤(BCRi)治療の有無にかかわらず、再発性または難治性の慢性リンパ性白血病患者におけるベネトクラクス単剤療法の有効性を調査した。

方法:第3b相単群VENICE-1試験では、治療歴のある慢性リンパ性白血病の成人患者258人を対象とし、5週間の立ち上げ期間の後、ベネトクラクスを1日1回最大108週間経口投与した。

結果:BCRi未投与およびBCRi前治療の両方で、かなりの数の患者が完全な寛解または不完全な骨髄回復を伴う完全な寛解を達成した。一般的な有害作用は好中球減少症および肺炎であり、13人の死亡が報告され、1人はベネトクラクスと関連している可能性があった。

結論:ベネトクラクス単剤療法は、BCRiで前治療された患者を含め、再発または難治性の慢性リンパ性白血病患者において、深く持続的な反応をもたらすことができる。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(24)00070-6
PMID: 38467131

コメント

タイトルとURLをコピーしました