原題
Quality assurance in a phase III, multicenter, randomized trial of POstmastectomy radioThErapy in Node posiTive breast cancer with or without Internal mAmmary nodaL irradiation (POTENTIAL): a planning benchmark case.
背景:POTENTIAL試験は、高リスク乳癌患者における内乳腺リンパ節(IMN)照射の有効性を評価する第3相試験である。
方法:参加施設は、ベンチマークケースの概要を受け取り、プロトコルに従って放射線治療計画を作成し、評価のために提出した。フィードバックに基づいて、施設は計画を修正し、プロトコルの遵守を評価した。
結果:26施設の計画の分析は、最初の提出で大きな逸脱を示した。標的領域およびリスク臓器(OAR)の線量範囲に関して、最終提出時のコンプライアンス率は有意に改善した。
結論:主要な逸脱は修正され、プロトコルの遵守は改訂とともに有意に改善され、多施設試験の計画の質を確保する上でのベンチマークケースの重要性が強調された。
Journal: Radiat Oncol (CiteScore 2022: 6.6)
DOI: 10.1186/s13014-023-02379-1
PMID: 38031125
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