原題
Personalized Biomarker-Based Umbrella Trial for Patients With Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: KCSG HN 15-16 TRIUMPH Trial.
背景:頭頸部扁平上皮癌(HNSCC)には正確な腫瘍学的アプローチが必要である。本研究では、プラチナ製剤抵抗性の再発および/または転移性HNSCC患者を対象に、ゲノムプロファイルに基づくアンブレラ試験を実施した。
方法:多施設共同、非盲検、単群第II相試験では、標的次世代シーケンシング(NGS)を用いた。患者は、ゲノムプロファイルに基づいて異なる治療群に割り付けられた。主要エンドポイントは、第1群では疾患制御率(DCR)、第2～5群では全奏効率(ORR)であった。
結果:203人の患者が登録された。第1群のORRは21.2%、DCRは65.6%であった。第2群、第3群、第4群および第5群のORRは、それぞれ0%、42.9%、0%および15.6%であった。無増悪生存期間中央値および全生存期間中央値は群間で異なっていた。毒性プロファイルは管理可能であった。
結論:本研究は、白金製剤抵抗性HNSCCの治療におけるNGSベースのゲノム表現型検査の実行可能性と適用性を実証する。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.22.02786
PMID: 37699162
再発または転移性の頭頸部扁平上皮癌患者を対象とした個別化されたバイオマーカーベースのアンブレラ試験:KCSG HN 15-16 TRIUMPH試験。
head and neck cancer
コメント