局所進行非小細胞肺癌の治療のためのダブラフェニブと同時放射線療法:DOLPHIN第2相非ランダム化比較試験。

原題
Durvalumab Plus Concurrent Radiotherapy for Treatment of Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: The DOLPHIN Phase 2 Nonrandomized Controlled Trial.
背景:Durvalumabは化学放射線療法後の進行非小細胞肺癌(NSCLC)に対する標準治療であるが、有害事象のために必ずしも実行可能ではない。放射線療法と免疫療法には相乗作用がある。本研究は、化学療法を併用しない局所進行NSCLCに対するDurvalumab+放射線療法の有効性と安全性を評価することを目的とした。
方法:この研究には、プログラム細胞死リガンド1(PD-L1)陽性の切除不能なNSCLC患者74人が含まれていた。患者は放射線療法と免疫治療を最長1年間受けた。主要エンドポイントは12か月無増悪生存率(PFS)であった。
結果:解析した患者35名のうち、12ヶ月目のPFS率は72.1%、PFS中央値は25.6ヶ月であった。客観的奏効率は90.9%、治療完了率は57.6%であった。グレード3または4の有害事象は患者の52.9%に発生した。
結論:Durvalumabと放射線療法の併用は有望な有効性を示し、有害事象も忍容可能であったため、局所進行NSCLCを対象とした第3相臨床試験を検討すべきである。
ClinicalTrials.gov識別子:jRCT2080224763。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2023.3309
PMID: 37676681