早期非小細胞肺がんに対する周術期ペムブロリズマブ。

原題
Perioperative Pembrolizumab for Early-Stage Non-Small-Cell Lung Cancer.
背景:この第3相試験は、手術を受けた早期非小細胞肺癌(NSCLC)患者における周術期ペムブロリズマブの有効性を明らかにすることを目的とした。参加者は術前にペムブロリズマブまたはプラセボを化学療法と併用して投与され、その後、術後にペムブロリズマブまたはプラセボを投与された。
方法:合計797人の参加者が試験に登録され、ペムブロリズマブ群またはプラセボ群に無作為に割り付けられた。主要エンドポイントはイベントフリー生存率および全生存率であり、副次的エンドポイントには主要な病理学的反応、病理学的完全反応、および安全性が含まれた。
結果:追跡期間の中央値は25.2ヶ月であった。ペムブロリズマブ群はプラセボ群と比較して24ヶ月目の無イベント生存率が高かった(62.4%対40.6%)。しかし、全生存率は2群間で有意差を示さなかった。ペムブロリズマブ群はプラセボ群と比較して主要病理学的奏効率および病理学的完全奏効率が有意に高かった。安全性プロファイルは両群で同程度であった。
結論:化学療法に術前補助療法および術後補助療法としてペムブロリズマブを追加すると、化学療法単独と比較して、早期NSCLC患者の無イベント生存率、主要病理学的奏効、および病理学的完全奏効が改善した。全生存率に有意差はなかった(ClinicalTrials.gov番号:NCT03425643)。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2302983
PMID: 37272513