ホルモン受容体陽性進行乳癌におけるカピバセルチブ。

原題
Capivasertib in Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer.
背景:AKT経路の活性化は、ホルモン受容体陽性進行乳癌における内分泌療法への抵抗性と関連している。フルベストラント療法と併用したAKT阻害薬カピバセルチブの有効性および安全性に関するデータは限られている。
方法:ホルモン受容体陽性、HER 2陰性の進行乳癌患者を対象とした第3相無作為化二重盲検試験が実施された。患者は、capivasertib+フルベストラント投与群またはプラセボ+フルベストラント投与群に無作為に割り付けられた。主要評価項目は、研究者が評価した全集団およびAKT経路が変化した腫瘍を有する患者の無増悪生存期間とした。安全性も評価した。
結果:計708人の患者が登録され、289人(40.8%)がAKT経路の変化を有し、489人(69.1%)が以前にCDK4/6阻害薬療法を受けていた。全集団において、無増悪生存期間中央値は、プラセボ-フルベストラント群と比較して、capivasertib-フルベストラント群で有意に長かった(7.2ヵ月対3.6ヵ月、HR 0.60、95%CI 0.51～0.71、P<0.001)。同様の結果が、AKT経路が変化した集団でも観察された(7.3ヵ月対3.1ヵ月、HR 0.50、95%CI 0.38～0.65、P<0.001)。有害事象はcapivasertib-フルベストラント群でより多くみられた。 結論:Capivasertib+フルベストラントは、CDK4/6阻害薬を併用するまたは併用しないアロマターゼ阻害薬療法を受けたことのあるホルモン受容体陽性進行乳癌患者において、フルベストラント単独と比較して優れた無増悪生存期間を示した。 Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4) DOI: 10.1056/NEJMoa2214131
PMID: 37256976