化学療法歴のない進行非扁平上皮非小細胞肺がん(CameL)患者を対象としたカムレリズマブ+カルボプラチンおよびペメトレキセドと化学療法単独の比較:無作為化非盲検多施設共同第3相試験。

原題
Camrelizumab plus carboplatin and pemetrexed versus chemotherapy alone in chemotherapy-naive patients with advanced non-squamous non-small-cell lung cancer (CameL): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial.
背景:化学療法と併用した免疫療法は、標的となる遺伝子異常のない進行した非扁平上皮非小細胞肺癌(NSCLC)の治療に有望であることが示されている。しかし、アジア人集団におけるこの併用の有効性に関するデータは限られている。この研究は、非扁平上皮NSCLCの中国人患者に対する化学療法とカムレリズマブの併用の有効性を評価することを目的とした。
方法:本研究は、中国の52の病院で実施された無作為化、非盲検、多施設共同、第3相試験であった。EGFRおよびALKの変化を伴わない非扁平上皮NSCLC患者を適格とした。これらの患者を、カルボプラチンとペメトレキセドを併用する群と併用しない群に無作為に割り付けた。主要エンドポイントは無増悪生存期間であった。
結果:2017年5月から2018年6月の間に、419人の患者が治療を受けるために無作為に割り当てられました。中間分析では、追跡期間の中央値は11.9か月でした。この研究では、camrelizumabと化学療法の併用が、化学療法単独と比較して無増悪生存期間を有意に延長することがわかりました。最も一般的な治療関連の有害事象は、好中球数の減少、白血球数の減少、貧血、および血小板数の減少でした。
結論:カクレリズマブとカルボプラチンおよびペメトレキセドの併用は、EGFRおよびALKの変化を伴わない進行非扁平上皮NSCLCの中国人患者に対する有効な第一選択治療選択肢である。これらの知見を確認するために、さらなる解析および長期アウトカムが収集されている。
Journal: Lancet Respir Med (CiteScore 2022: 74.8)
DOI: 10.1016/S2213-2600(20)30365-9
PMID: 33347829