脳転移を有するHER2陽性乳癌患者におけるラパチニブと脳放射線療法の同時併用-NRG ONCOLOGY-KROG/RTOG 1119第II相ランダム化試験。

原題
Concurrent lapatinib with brain radiotherapy in HER2+ breast cancer patients with brain metastases – NRG ONCOLOGY-KROG/ RTOG 1119 phase II randomized trial.
背景:本研究は、全脳照射(WBRT)または定位放射線手術(SRS)にラパチニブを追加することが、HER 2陽性乳癌脳転移患者の奏効率を改善するかどうかを明らかにすることを目的とした。
方法:少なくとも1つの測定可能な未照射の脳転移を有するHER 2陽性乳癌患者を登録した。患者は、ラパチニブを併用するまたは併用しないWBRTまたはSRSを受ける群に無作為に割り付けられた。副次的評価項目には、客観的奏効率(ORR)、病変特異的奏効、中枢神経系無増悪生存期間(CNS PFS)、および全生存期間が含まれた。
結果:登録された143人の患者のうち、116人が主要エンドポイントの分析に含まれました。ラパチニブの追加は、放射線療法単独と比較して、12週間の完全奏効率(CR)またはORRを改善しませんでした。しかし、4週間で、ラパチニブの追加はより高いORRを示しました。より高いグレードの予後評価とより少ない病変は、より良い12週間のORRと関連していました。グレード3および4の有害事象は、ラパチニブ群でより高かった。
結論:WBRT/SRSにラパチニブを追加しても、12週間のCRまたはORRは改善されなかったが、4週間後のORRに関しては短期的な有益性が示された。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2023.07.019
PMID: 37506981